6月24日，一附院结构性心脏病科张玉顺教授团队成功完成世界首例“完全可降解卵圆孔未闭封堵器植入手术”。

本例手术由一附院结构性心脏病科主任张玉顺教授操作，通过微创介入技术为患者进行卵圆孔未闭封堵术，整个过程约20分钟，顺利植入完全可降解卵圆孔未闭封堵器，24小时后患者顺利出院。这是我国独立创新制造的又一成果，标志着中国结构性心脏病工作已经迈入世界领先行列。

今年37岁的女性患者李某，在过去的两年内因“不明原因脑卒中，头痛、头晕”辗转就医，右心声学造影检查提示“卵圆孔未闭，Valsalva动作后心房水平大量右向左分流”。结合病史，考虑卵圆孔未闭和患者发生不明原因脑卒中，头痛、头晕等高度相关。根据张玉顺教授在2017年执笔制订的《卵圆孔未闭预防性封堵术中国专家共识》提出的封堵卵圆孔未闭预防脑栓塞事件复发的诊疗流程，建议该患者行“卵圆孔未闭封堵术”阻断这个异常通道，从而预防脑卒中再次发生，缓解头痛、头晕症状。

卵圆孔是房间隔中部的裂隙。胎儿时期，卵圆孔作为生命通道使血液从右心房流入左心房，维持胎儿体内血液循环。出生后由于肺循环的建立，左心房压力增高，卵圆孔会永久关闭。临床上，3岁以后卵圆孔仍未关闭，称为卵圆孔未闭（PFO）。但是近25％的成年人可能终生卵圆孔不闭合。近年来的研究发现，PFO和不明原因脑卒中、偏头痛等有较为密切的关系。研究认为PFO可以作为来自静脉系统“反常栓子”的通道导致脑梗死等。已有大量临床数据证实10%—40%的PFO与不明原因脑卒中的发生密切相关。中国每年至少有15—50万脑卒中患者是PFO引起。一系列研究表明，不明原因脑卒中患者，年龄低于55岁的PFO发生率约为47—56%。通过PFO封堵器进行有效干预，能避免或减少缺血性脑卒中、偏头痛等的发生。

金属封堵器（左） 可降解封堵器（右）

目前临床最常用的卵圆孔未闭封堵器为Amplatzer封堵器，其结构为金属框架，在植入后将永久留存在患者体内，瓣膜损伤、溶血、镍过敏等并发症不可避免。人们一直在寻找更优的封堵装置。研究表明，封堵器植入人体后，其主要作用在于为心脏的自身修复提供一座临时“桥梁”，缺损的组织向内生长并最终完成内皮化，最理想的封堵器，应该在起到其“桥梁”作用后被人体吸收。

为了改良封堵器械，张玉顺教授联合上海锦葵医疗器械公司，对材料进行选择，通过反复测试性能、结构优化、实验室检测、动物试验进行验证。经过不懈努力，我国自主研发的“完全可降解PFO封堵器”终于进入临床。一附院作为“可降解卵圆孔未闭封堵器人体临床项目”牵头单位，首次将完全可降解卵圆孔未闭封堵器应用于临床。可降解封堵器植入12月后，卵圆孔逐渐修复，被自身组织覆盖，封堵器在完成其使命后最终全部降解成二氧化碳和水。这对预防不明原因脑卒中、避免金属永久性封堵器可能带来的远期并发症、推动不明原因脑卒中二级预防的积极开展，都具有重要意义。这一新突破给广大的高危心脏卵圆孔未闭患者带来了福音。